Index
Bugarski proizvođač cjepiva Bul Bio pod istragom
Cjepivo bugarskog proizvođača Bul Bio u Hrvatskoj se ne koristi već mjesecima, a sada je i sam proizvođač pod istragom zbog problema u proizvodnji.
Index
Cjepivo bugarskog proizvođača Bul Bio u Hrvatskoj se ne koristi već mjesecima, a sada je i sam proizvođač pod istragom zbog problema u proizvodnji.
Analiza
Cjepivo bugarskog proizvođača Bul Bio u Hrvatskoj se ne koristi već mjesecima, a sada je i sam proizvođač pod istragom zbog problema u proizvodnji. Podsjetimo, primjena je obustavljena zbog sumnje na teške nuspojave, pa hrvatski pacijenti čekaju rasplet. Dok istraga traje, ostaje pitanje koliko je takvih cjepiva već distribuirano i tko snosi odgovornost za propuste u kontroli kvalitete.
Kontrola kvalitete cjepiva u EU provodi se na razini nacionalnih agencija i EMA-e, a sumnje na nuspojave prijavljuju se u sustav farmakološke vigilancije. Kada se primjena određenog cjepiva obustavi, obično slijedi laboratorijska analiza serija i inspekcija proizvodnog pogona, a odluka o nastavku primjene donosi se tek nakon što se utvrdi je li riječ o nedostatku kvalitete ili o slučajnoj korelaciji.
Partnerske ponude
Učitavanje komentara