Hrvatska agencija za lijekove obustavila je distribuciju i primjenu BCG cjepiva zbog rijetke infekcije kostiju koja se povezuje s cijepljenjem novorođenčadi.
Naslov na portalu Net.hr:
Povlači se cjepivo za novorođenčad, HALMED: Postoji šansa da je uzrokovalo rijetku infekciju?
Analiza
HALMED je obustavio distribuciju i primjenu BCG cjepiva za novorođenčad. Sumnja se da je cjepivo moglo uzrokovati rijetku infekciju kostiju, osteomijelitis, koju uzrokuje oslabljeni soj bakterije Mycobacterium bovis prisutan u samom cjepivu. Agencija ističe da je riječ o očekivanoj nuspojavi ovog cjepiva, što zvuči pomalo kontradiktorno s obustavom distribucije, ali takve se reakcije javljaju kod male djece s oslabljenim imunitetom. Roditelji kojima je cjepivo već dano ne trebaju paničariti, no svaku zabrinutost treba razgovarati s pedijatrom.
BCG cjepivo protiv tuberkuloze u Hrvatskoj se desetljećima daje novorođenčadi, a u nekim zemljama daje se i starijoj djeci. Osteomijelitis nakon BCG cijepljenja izuzetno je rijedak, a javlja se uglavnom kod osoba s teškim imunološkim poremećajima. HALMED redovito prati prijavljene nuspojave i u takvim slučajevima privremeno obustavlja distribuciju dok se ne razjasni uzročna povezanost.
Uvezani članci
Učitavanje komentara