Net.hr
Bugarski proizvođač tvrdi: u dva slučaja ubrizgano 10 puta više doze
HALMED provjerava navode bugarskog proizvođača o BCG cjepivu koji odbacuje kvalitetu i tvrdi da su u dva slučaja dani deset puta veći iznosi od propisanih.
Net.hr
HALMED provjerava navode bugarskog proizvođača o BCG cjepivu koji odbacuje kvalitetu i tvrdi da su u dva slučaja dani deset puta veći iznosi od propisanih.
Analiza
HALMED je poručio da provjerava situaciju oko bugarskog BCG cjepiva nakon što je proizvođač lijekova odbacio prigovore na kvalitetu i uzvratio tvrdnjom da je u dva slučaja djetetu ubrizgana doza deset puta veća od propisane. Dvije strane očito guraju različite verzije priče: jedna upozorava na problem s cjepivom, druga odgovara da je riječ o pogrešci u primjeni. Službena objava o ishodu provjere zasad nije stigla, pa je prerano govoriti tko ima pravo.
BCG cjepivo daje se novorođenčadi protiv tuberkuloze, a u Hrvatskoj se primjenjuje desetljećima u sklopu obveznog cijepljenja. HALMED je agencija za lijekove koja u Hrvatskoj nadzire sigurnost i kvalitetu lijekova, uključujući prijave sumnje na nuspojave ili probleme s kvalitetom. Kod takvih prijava uobičajeno se razdvajaju dvije hipoteze: problem s samim proizvodom ili pogreška pri doziranju i primjeni, a konačan zaključak donosi se tek nakon uvida u dokumentaciju i nalaze.
Partnerske ponude
Učitavanje komentara