Nakon sumnji na ozbiljnu nuspojavu osteomijelitis HALMED je obustavio distribuciju BCG cjepiva, a HZJZ je roditeljima poručio na što trebaju obratiti pažnju.
Naslov na portalu Slobodna Dalmacija:
Nakon hitne obustave cjepiva za novorođenčad oglasio se Zavod za javno zdravstvo! Roditelji, na ovo obratite pažnju...
Analiza
HALMED je privremeno obustavio distribuciju i primjenu BCG cjepiva protiv tuberkuloze koje proizvodi bugarski Bul Bio NCIPD Ltd, i to zbog prijavljenih sumnji na ozbiljnu nuspojavu – osteomijelitis, upalu kostiju. Na potezu je bio i Hrvatski zavod za javno zdravstvo, koji se roditeljima obratio uputama o daljnjim koracima. Riječ je o standardnom postupku opreza kad se prijavi sumnja na nuspojavu: cjepivo se povlači dok se ne razjasni uzročna veza, a cijepljenje se nastavlja drugim dostupnim pripravcima.
BCG cjepivo daje se novorođenčadi u prvim danima života radi zaštite od teških oblika tuberkuloze, poput meningitisa. Osteomijelitis se kao moguća nuspojava spominje u rijetkim slučajevima, a HALMED takve prijave prikuplja u sklopu redovitog farmakovigilancijskog nadzora. Prijavljena sumnja ne znači automatski da je cjepivo uzrok, nego pokreće provjeru.
Uvezani članci
Učitavanje komentara