Na zahtjev HALMED-a distribucija svih serija bugarskog BCG cjepiva za novorođenčad je obustavljena, a pokrenuta je istraga zbog porasta prijava rijetkih...
Naslov na portalu Slobodna Dalmacija:
Hitno obustavljeno cjepivo za novorođenčad, pokrenuta istraga! Porastao broj prijava rijetkih nuspojava
Analiza
Sve serije BCG cjepiva protiv tuberkuloze bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. povučene su iz distribucije i primjene na zahtjev HALMED-a, a distributer Medical Intertrade d.o.o. provodi obustavu. Razlog je porast broja prijava rijetkih nuspojava, zbog čega je pokrenuta istraga. Riječ je o cjepivu koje se novorođenčadi daje odmah nakon rođenja, pa je riječ o mjeri opreza koja se u pravilu poduzima dok se ne razjasni uzročna povezanost s prijavljenim reakcijama.
BCG cjepivo daje se novorođenčadi u prvim danima života radi zaštite od teških oblika tuberkuloze, poput meningitisa. Povlačenje serija zbog sumnje na nuspojave uobičajena je procedura regulatornih agencija: ne znači automatski da je cjepivo štetno, nego da se prikupljaju podaci i provjerava uzročna povezanost. U Hrvatskoj HALMED prati prijave sumnje na nuspojave lijekova i u takvim slučajevima traži privremenu obustavu dok traje procjena.
Uvezani članci
Učitavanje komentara